世卫组织对通用丙型肝炎药物进行了预审

时间:2017-08-01 07:02:12166网络整理admin

<p>世界卫生组织(WHO)已经对第一个通用版本的sofosbuvir进行了资格预审,后者是治疗丙型肝炎的关键药物</p><p>该发展可以通过增加市场上有质量保证的仿制药的数量来扩大治疗的可及性</p><p> Sofosbuvir,400mg片剂,由Mylan Laboratories Ltd. India生产</p><p> “这是一种具有95%治愈率的突破性药物,”世界卫生组织基本药物和健康产品主任Suzanne Hill说</p><p> “世界卫生组织首次通过该产品认证的通用产品将为大型采购商和国家提供质优价廉的产品保证</p><p>”世卫组织资格预审意味着该产品现在可以由联合国和UNITAID等最近推出的融资机构采购</p><p>丙型肝炎在其涵盖的疾病组合中</p><p>印度尼西亚,越南,柬埔寨,缅甸,蒙古,尼泊尔,卢旺达,乌干达,肯尼亚,赞比亚,埃塞俄比亚,巴基斯坦和埃及等国已经采购了索非布韦的仿制药</p><p>世卫组织已对这些仿制药中的一种进行了资格预审,这将为其提供产品质量,安全性和有效性的额外保证</p><p> “直接作用的抗病毒药物如sofosbuvir对治疗和治疗慢性丙型肝炎感染非常有效</p><p>但是,最好的情况是,2015年有十分之一的人需要获得这些药物,“世卫组织艾滋病毒部门主任Gottfried Hirnschall说</p><p> “因此,在下周的世界肝炎日之前,首次对肝炎药物进行资格预审是令人振奋的消息</p><p>”Mylan的sofosbuvir所需的三个月疗程的平均价格约为260美元,这只是一小部分该药在2013年底的市场进入价格,以及大多数高收入国家的价格</p><p>在许多国家,这种药物仍然非常昂贵,但开发sofosbuvir的吉利德科学公司和一些仿制药制造商之间的许可协议使得低收入和一些中等收入国家能够以更实惠的价格提供药品</p><p>第一次艾滋病毒自我测试今天,世卫组织对第一次艾滋病毒自我检测进行了资格预审,以增加艾滋病毒的诊断和治疗</p><p>由OraSure Technologies Inc.生产的产品OraQuick®HIVSelf-Test使用口腔液作为样本,并在短短20分钟内提供结果</p><p> “该产品的资格预审意味着实验室基础设施薄弱的国家将能够安全地提高检测能力,从而促进艾滋病病毒感染者的治疗,”世卫组织基本药物和健康产品主任Suzanne Hill博士说</p><p>此举也标志着允许各国实施2016年发布的世卫组织指导方针迈出了重要一步,建议将艾滋病毒自我检测作为一种补充办法,以便接触由于害怕羞辱和歧视而仍未确诊的人</p><p> “在过去一年中,将艾滋病毒自我检测纳入其政策的国家数量从16个增加到40个</p><p>这是令人印象深刻的进展,”Hirnschall说</p><p> “实现有质量保证的自我测试对于各国实现更快速的实施至关重要</p><p>这是向所有从中受益的人提供创新艾滋病毒自我检测的积极步骤</p><p>“2016年,估计有30%的艾滋病病毒感染者仍未意识到自己的艾滋病毒状况,其中许多人来自高风险人群</p><p>要么不太可能接近医疗机构,要么不能这样做</p><p> “作为第一个获得世界卫生组织资格预审的艾滋病毒自我检测产品,这是一个重要的步骤,将有助于政府采取必要的信心,并采用自我测试,”Unitaid的副执行主任Philippe Duneton说</p><p>目前,国际社会对部署用于艾滋病毒自我检测的测试非常感兴趣,许多国家制定了国家指南和实施计划</p><p>大多数主要国际融资和采购机构都承诺支持采购和部署这些测试,包括制造商与比尔和梅林达盖茨基金会之间关于非洲和亚洲50个中低收入国家的可负担定价的具体协议,